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如何申請CNAS和國防實驗室(DILAC)認可發(fā)布時間:2024-03-05   瀏覽量:407次

1、明確CNAS的職責

CNAS的職責是:

經(jīng)國家認監(jiān)委授權(quán),依據(jù)我國有關法律法規(guī)和國際規(guī)范建立并運行實驗室和檢查機關的認可體系,制定并發(fā)布實驗室和檢查機構(gòu)的認可方針政策和規(guī)則、準則及指南等規(guī)范文件;

對境內(nèi)外實驗室和檢查機構(gòu)按照國際規(guī)范開展能力評價、做出認可決定,并對獲得認可的實驗室和檢查機構(gòu)進行監(jiān)督管理;

負責對認可委員會認可標志的使用進行指導和監(jiān)督管理;

組織實驗室開展與實驗室和檢查機構(gòu)認可相關的人員培訓工作,對評審員進行資格評定注冊和后續(xù)管理;

為實驗室和檢查機構(gòu)提供相關技術服務,為社會各界提供獲得認可的實驗室和檢查機構(gòu)的公開信息;

參與實驗室和檢查機構(gòu)認可相關的國際活動,與有關認可機構(gòu)和國際合作組織簽署雙邊或多邊認可合作協(xié)議;

受理對認可委員會認可工作及對認可的實驗室和檢查機構(gòu)工作的申訴和投訴,負責調(diào)查并作出處理決定;

承擔政府有關部門委托的工作;開展與實驗室和檢查機構(gòu)認可相關的其他活動。

2、申請CNAS實驗室條件

2.1確定實驗室的法律地位CNAS要求所申請的實驗室所在的機構(gòu)必須能夠承擔法律責任的實體。如果實驗室是獨立法人單位,則應具備相應法律文件,證明其有合法的服務范圍和獨立機構(gòu)編制;這對獨立從事計量檢測或校準的機構(gòu)來說不是問題。但對我國現(xiàn)有情況來說,很多計量機構(gòu)往往是單位的某一機構(gòu)分支,這種情況,要組建實驗室,必須得到本單位(獨立法人單位)的批準文件。實驗室負責人應有單位的正式任命,并授權(quán)或支持開展實驗室工作,要不然會前功盡棄的。

2.2 可行性驗證

2.2.1成本預算估算實驗室作為一種機構(gòu),其申請、管理和運行,必要會產(chǎn)生一定的費用,對于決定申請的實驗室的機構(gòu),需要估算一下費用,以判斷是否能承擔起這份費用,而實驗室申請的費用也是申請實驗室申報工作的一項重要的指標。申請計量機構(gòu)可以參考CNAS-RL03《實驗室和檢查機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》。

2.2.2明確申請意向申請實驗室的機構(gòu),個人將其分為兩類,一類是主動而為,申請機構(gòu)計劃參與社會服務,為企業(yè)謀取一定經(jīng)濟效益。這種情況申請機構(gòu)就要考慮市場需求、資金需要、人員能力等因素。甚至要調(diào)研同行實驗室或潛在競爭者的實際情況,來決定是否要成立該實驗室以及成立實驗室應該從事哪方面的項目服務。另一種情況是被動而為,機構(gòu)本身并為過多考慮市場因素,而是為了滿足本企業(yè)的相關產(chǎn)品的需要,或由于所在機構(gòu)發(fā)生變更等問題,需要擁有實驗室資質(zhì)才保證后續(xù)工作的順利開展,不得已而取得實驗室資格。不管是出于何目的,只要明確申請實驗室意向,方能為此項工作而艱辛勞動。

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3、啟動申請工作

3.1前期策劃

3.1.1成立項目小組為了快速推進實驗室申請認可工作,在決定申請CNAS實驗室后,首先要成立實驗室申請工作小組。該工作小組人員規(guī)模在2~5個人之間。人員不易過多,由于實驗室前期工作,大家都處于調(diào)研摸索之中,人員過多,一來造成人力成本很大,二來前期工作由于不是很明晰化,人員職責不是很清楚,所以會提高管理溝通成本,從而往往影響實驗室申請的進度。

3.1.2參加實驗室相關業(yè)務的培訓CNAS實驗室為了普及實驗室相關業(yè)務知識,促進CNAS實驗室事業(yè)的發(fā)展,每年都會在全國各地巡回做一些有關實驗室申請或管理的業(yè)務培訓。申請實驗室機構(gòu)要關注當年培訓計劃,并結(jié)合實際情況有選擇地參加相關培訓。參加培訓兩個目的:一個是提高實驗室相關業(yè)務知識,二是與培訓專家建立一些聯(lián)系,為以后業(yè)務咨詢打下基礎。

3.2關注申請流程及細節(jié)

3.2.1正式申請正式申請要按照CNAS要求提供申請材料,并交納審費用。若申請方提交的資料齊全、填寫清楚、正確、質(zhì)量體系正式運行超過6個月,且進行了完成的內(nèi)審和管理評審,申請方的質(zhì)量體系和技術活動運行處于穩(wěn)定狀態(tài),則可予以正式受理,并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。否則,應進一步了解情況,國家認可委在需要時,征得申請方同意后進行初訪,以確定申請方是否具備在3個月內(nèi)接受評審,則應暫緩正式受理申請。在資料審查過程中,認可委秘書處應將發(fā)現(xiàn)與認可有不符合之處通知申請方,以便采取相應的措施。

3.2.2評審準備階段CNAS秘書處以公正性為原則指定具備相應技術能力的、數(shù)量適當?shù)脑u審員或技術專家組成評審組(指定一名組長,需要時還可設立若干副組長),并征得申請人同意。如果申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示異議時,秘書處經(jīng)核實后應給予調(diào)整,但評審組的最終組成由CNAS秘書處決定。評審組的任務是審查從申請人處收到的文件和實施現(xiàn)場評審。評審組的能力應至少覆蓋申請人申請范圍內(nèi)所涉及的樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗及結(jié)果處理統(tǒng)計技術,只要可能,盡量覆蓋申請方申請范圍中所涉及的檢測/校準領域。

3.2.3現(xiàn)場評審審核專家進駐實驗室現(xiàn)場,需要對每項實驗室現(xiàn)場開展審核,實驗室專業(yè)人員根據(jù)審核專家組的要求,開展實驗室項目,計算實驗室結(jié)果,出具實驗室證書,并接受審核專業(yè)的口頭問答。

3.2.4認可評定評審組提交的評審報告等相關資料經(jīng)CNAS秘書處審核后提交至CNAS評定委員會,評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出是否認可的決定意見。評定結(jié)論應是以下4種類型之一:1)同意認可;2)部分認可;3)不予認可;4)補充證據(jù)或信息后,再行評定。3.2.5認可批準階段CNAS主任委員或其授權(quán)人員根據(jù)評定委員會的意見做出認可決定,并簽發(fā)認可證書。CNAS向獲準認可機構(gòu)(能力驗證提供者)頒發(fā)認可證書、認可決定通知書和認可標識章,列明批準的認可范圍和授權(quán)簽字人。認可證書有效期為3年。CNAS秘書處負責將獲準認可機構(gòu)及其被認可范圍列入獲準認可機構(gòu)名錄(可以是電子方式)并予以公布。

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