一般情況下,按照認(rèn)可對象的分類,認(rèn)可分為認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可等。
1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī),基于GB/T 27011的要求,并分別以:
·國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17021)為準(zhǔn)則,對管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展管理體系認(rèn)證活動(dòng)的能力;
·國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 27065《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 指南 65)為準(zhǔn)則,對產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的能力;
·國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 27024《合格評定 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17024)為準(zhǔn)則,對人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展人員認(rèn)證活動(dòng)的能力。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于滿足要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn),并頒發(fā)認(rèn)可證書,以證明該認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定認(rèn)證活動(dòng)的技術(shù)和管理能力。
2.實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī),基于GB/T 27011的要求,并分別以:
·國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025)為準(zhǔn)則,對檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的能力;
·國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的專用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 15189)為準(zhǔn)則,對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展醫(yī)學(xué)檢測活動(dòng)的能力;
·國家標(biāo)準(zhǔn)GB 19489《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》為準(zhǔn)則,對病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審,證實(shí)該實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平達(dá)到了相應(yīng)等級;
·國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的文件ILAC G13《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者的能力要求指南》為準(zhǔn)則,對能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備提供能力 驗(yàn)證的能力;
·國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15000.7(等同采用ISO 指南34《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》)為準(zhǔn)則,對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)能力。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于滿足要求的合格評定機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn),并頒發(fā)認(rèn)可證書,以證明該機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定活動(dòng)的技術(shù)和管理能力。
3.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī),基于GB/T 27011的要求,并以國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18346《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17020)為準(zhǔn)則,對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展檢驗(yàn)活動(dòng)的能力。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于滿足要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn),并頒發(fā)認(rèn)可證書,以證明該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定檢驗(yàn)活動(dòng)的技術(shù)和管理能力。
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