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  內(nèi)部審核是實驗室自我發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的重要環(huán)節(jié)。只有做好內(nèi)部審核工作，使質(zhì)量體系處于動態(tài)更新之中，才能保證出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、可信，才具有競爭力，才會有市場，贏得社會信賴。小編參與了本單位多次內(nèi)審工作，查閱過大量內(nèi)審資料，感到目前檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審流于形式和質(zhì)量不高，結(jié)合多年內(nèi)審工作，就如何提高內(nèi)審工作質(zhì)量談一些粗淺的認(rèn)識。

  1 內(nèi)部審核存在的問題

  1.1 領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審工作重視不夠，認(rèn)識不足

  實際工作中部分領(lǐng)導(dǎo)思想上對內(nèi)審工作沒有引起足夠重視，認(rèn)為內(nèi)審就是自己查自己，即使查出問題也無關(guān)緊要，對內(nèi)審工作不聞不問，或過問很少，以至于部分職工以為內(nèi)審工作可有可無，與己無關(guān)，使得內(nèi)審工作質(zhì)量大打折扣。

  1.2 內(nèi)審員整體素質(zhì)亟待提高

  內(nèi)審員良好的個人素質(zhì)是內(nèi)部審核工作順利開展的先決條件，其素質(zhì)高低主要體現(xiàn)在對《評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件、環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)工作及相關(guān)規(guī)定是否熟悉，是否具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力，分析判斷能力等。由于內(nèi)審員大都是兼職的，加之日常工作繁忙，部分內(nèi)審員對《評審準(zhǔn)則》等體系文件的學(xué)習(xí)缺乏主動性，造成對內(nèi)審工作的依據(jù)、程序和方式等在認(rèn)識上存在差異，開展現(xiàn)場審核時不知如何切入，顯得很被動，導(dǎo)致僅僅發(fā)現(xiàn)表面問題，不能挖掘深層次和系統(tǒng)性問題，使內(nèi)審質(zhì)量受到影響。

  1.3 質(zhì)量管理體系文件宣貫不得力

  實驗室的質(zhì)量管理體系文件一般包括兩類，一類是內(nèi)部制定的文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、儀器操作規(guī)程、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等;二是來自外部的文件，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、儀器說明書等，他們都是內(nèi)審的依據(jù)。由于涉及的范圍廣，加之各檢測機構(gòu)人員少，工作任務(wù)重，不能全面及時的對體系文件進行宣貫，特別是對外部文件的宣貫缺乏及時性，從而使監(jiān)測人員在內(nèi)部審核時出現(xiàn)對某些文件的理解存在偏差和欠缺，使質(zhì)量管理體系有效運行受到影響。

  1.4 跟蹤驗證不到位

  目前，部分實驗室對內(nèi)審前期工作做得很好，對發(fā)現(xiàn)的不符合項也提出了糾正措施，但忽視了跟蹤審核，致使有的不符合項再次發(fā)生，影響了質(zhì)量管理體系的改進和完善。

  2 提高質(zhì)量管理體系內(nèi)審

  工作質(zhì)量的對策與建議

  2.1 領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵

  內(nèi)審作為管理的重要工具涉及到體系的各職能部門，沒有領(lǐng)導(dǎo)的支持就難以開展工作，領(lǐng)導(dǎo)的支持是做好內(nèi)審的關(guān)鍵。當(dāng)然支持內(nèi)審不能停留在口頭上，要落到實處。組織的管理層要從思想上重視，從人、財、物等方面給予大力支持，提供良好的內(nèi)部審核環(huán)境和設(shè)施，內(nèi)審工作才能順利開展。另外領(lǐng)導(dǎo)要親自參與本單位(部門)內(nèi)部審核工作，對內(nèi)審的策劃、審核報告等工作把關(guān)，安排并參與對本單位(部門)的體系進行自檢自糾，跟蹤驗證不符合項。內(nèi)審時各相關(guān)負(fù)責(zé)人要在現(xiàn)場配合檢查及時提供有關(guān)事實證據(jù)，對內(nèi)審員不清楚的地方做好解釋工作。因此只有領(lǐng)導(dǎo)重視，才能避免內(nèi)審工作走過場，切實提高內(nèi)審工作質(zhì)量。

  2.2 提高內(nèi)審人員的專業(yè)素質(zhì)、能力是做好內(nèi)審工作的基礎(chǔ)和保障

  內(nèi)審工作質(zhì)量與內(nèi)審員的素質(zhì)密切相關(guān)，內(nèi)審員是內(nèi)審的主體，內(nèi)審員應(yīng)該是經(jīng)過認(rèn)可準(zhǔn)則和審核要求、審核方法、審核技巧等方面的培訓(xùn)，熟悉本單位(部門)管理體系的運作，精通實驗室業(yè)務(wù)，善于觀察，具有很強的判斷和分析能力，有內(nèi)審員資質(zhì)并被組織的管理者授權(quán)的[2]。如果資源容許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核部門的活動，以確保內(nèi)審的獨立性和公正性。如何提高內(nèi)審員的素質(zhì)，一是走出去，選取熟悉業(yè)務(wù)、工作能力強、有責(zé)任心的人員參加內(nèi)審員培訓(xùn)，取得內(nèi)審員資質(zhì)。二是請進來，聘請有經(jīng)驗的外審員指導(dǎo)內(nèi)審，內(nèi)審員充分利用這些機會，學(xué)習(xí)審核方法和審核技巧，彌補內(nèi)審員培訓(xùn)缺乏實際訓(xùn)練的不足。三是傳、幫、帶，讓資深內(nèi)審員帶年輕同志，以便積累經(jīng)驗提升內(nèi)審員整體素質(zhì)。

  2.3 切合實際的內(nèi)審策劃是做好內(nèi)審的前提

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人需精心策劃年度內(nèi)部審核計劃，每年度的內(nèi)部審核要求覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、崗位。審核計劃應(yīng)明確審核范圍、審核依據(jù)、審核時機和頻次、審核部門、內(nèi)審人員組成等。周密詳細(xì)的策劃可為提高內(nèi)審質(zhì)量打下堅實基礎(chǔ)，達(dá)到事半功倍的效果。內(nèi)審策劃的重點是編好內(nèi)審檢查表，內(nèi)審檢查表是內(nèi)審員進行審核的工具，編制適當(dāng)?shù)臋z查表可以使內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時抓住審核重點，及時發(fā)現(xiàn)問題，從而提高內(nèi)審工作質(zhì)量和工作效率。內(nèi)審檢查表既要考慮體系文件的要求，又要結(jié)合本單位(部門)的實際情況，確保審核覆蓋面的完整性、代表性，緊扣審核主題，統(tǒng)一審核尺度。小編所在實驗室在編制檢查表時以《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》等實驗室質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)，并充分考慮被審核部門職能分配情況，編制詳略得當(dāng)，做到可操作性強，客觀證據(jù)易于收集。多年的內(nèi)審經(jīng)歷證明，只有精心策劃，內(nèi)審質(zhì)量才有保證。

  2.4 采用適當(dāng)?shù)膶徍朔绞剑岣邇?nèi)審質(zhì)量

  內(nèi)部審核有多種形式，常見的形式是集中審核和滾動審核。集中內(nèi)審周期短，可對整個體系運行狀況作出全面評價，便于集中整改，不足之處是全面鋪開難以達(dá)到一定的深度，難以發(fā)現(xiàn)深層次問題。滾動式內(nèi)審所需內(nèi)審員少，可以對關(guān)鍵要素或問題較多的環(huán)節(jié)進行多次審核，易于深入發(fā)現(xiàn)體系運行中存在的問題。缺點是審核周期長，無法對體系運行總體情況作出快速系統(tǒng)的評價。采取哪一種審核形式更適宜，應(yīng)依據(jù)實驗室的具體情況而定，不宜生搬硬套，小編建議若實驗室內(nèi)審員數(shù)量多，審核力量強，可選擇集中審核方式，這樣可使內(nèi)審員都能得到審核鍛煉的機會。實驗室內(nèi)審員少且審核能力弱時，可選擇滾動審核方式。

  2.5 做好現(xiàn)場審核是確保內(nèi)審工作質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)

  現(xiàn)場審核是整個內(nèi)審工作中最為重要的環(huán)節(jié)，是內(nèi)審工作最核心的部分?，F(xiàn)場審核獲取的客觀證據(jù)和相關(guān)信息將是評價質(zhì)量體系運行有效性和充分性的重要依據(jù)。在現(xiàn)場審核中，內(nèi)審員不僅要有強烈的責(zé)任心，更要正確掌握并運用好審核的技巧和策略，做到公平、公正、客觀的對待問題，贏得被審方認(rèn)可。內(nèi)審員在審核現(xiàn)場查看文件及記錄時要多取一些影響監(jiān)測質(zhì)量的關(guān)鍵要素樣本，切忌平均分配，選取樣本應(yīng)由內(nèi)審員決定，以確保樣本的有效性。若發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不符合項的證據(jù)，應(yīng)增加抽樣種類和數(shù)量，獲取更多客觀的數(shù)據(jù)，以判斷是偶然現(xiàn)象還是多次發(fā)生現(xiàn)象。對樣本現(xiàn)場調(diào)查時內(nèi)審員要把握好聽、看、問、查四個環(huán)節(jié)，將聽、看、問收集到的情況和問題拿到現(xiàn)場查證核實，由點及面了解全貌。

  2.6 加強內(nèi)部審核的后續(xù)跟蹤是內(nèi)審的重要階段

  后續(xù)跟蹤的目的是促使被審核方實施有效的糾正和預(yù)防措施，防止不符合項再次發(fā)生，驗證糾正措施的有效性，確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項。因此，審核組應(yīng)建立跟蹤驗證的工作程序，對審核報告所發(fā)現(xiàn)的問題加強后續(xù)跟蹤驗證，對不符合項糾正和預(yù)防措施的實施和驗證進行后續(xù)檢查。驗證時要注意糾正措施計劃是否如期完成，各項措施是否都已實施，是否有實施記錄，是否徹底關(guān)閉不符合項。內(nèi)審員要嚴(yán)格把關(guān)，確保整改的徹底性，達(dá)到改進的目的，為質(zhì)量體系的實施提供必要保障，促進實驗室質(zhì)量管理體系日益完善。

  2.7 做好內(nèi)部審核的分析總結(jié)工作

  相關(guān)部門對存在問題糾正成功后并不表示內(nèi)部審核工作就完結(jié)了，還有一項非常重要的工作那就是質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本年度的內(nèi)審工作進行全面分析評價。內(nèi)容應(yīng)包括:內(nèi)部審核年度計劃完成情況;總結(jié)內(nèi)審過程中存在的不足，提出改進方向，對成功的內(nèi)審經(jīng)驗給予肯定;對內(nèi)審員工作的評價;對質(zhì)量管理體系作整體評價。

  3 小結(jié)

  實驗室管理體系內(nèi)部審核是一項系統(tǒng)化、文件化的復(fù)雜驗證過程，涉及實驗室所有參與檢測的部門，只有全員高度重視，積極配合做好內(nèi)審各個環(huán)節(jié)的工作，才能有助于內(nèi)部審核的順利實施，發(fā)揮其在質(zhì)量管理體系中的監(jiān)督、促進作用，從而實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，為社會和用戶提供準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)，為環(huán)境管理提供強有力的技術(shù)支持。

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