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  1、如何確定哪些設(shè)備需要校準(zhǔn)

  ISO/IEC17025:2017 條款6.4.4規(guī)定

  【當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定的要求】

  對設(shè)備進行驗證的手段包括校準(zhǔn)和核查。

  ISO/IEC17025:2017的6.4.6規(guī)定

  【在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進行校準(zhǔn)：

  當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性，或為建立所報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進行校準(zhǔn)】

  不是所有的設(shè)備都需要進行校準(zhǔn)。實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用用途，判斷設(shè)備應(yīng)用于不同的測量方法時對結(jié)果的影響程度，當(dāng)校準(zhǔn)帶來的貢獻對測量結(jié)果總的不確定度有顯著影響時應(yīng)進行校準(zhǔn)。

  實驗室根據(jù)設(shè)備對結(jié)果不確定度的貢獻來確定是否對其進行校準(zhǔn)時，應(yīng)確定顯著影響的定量判定規(guī)則，例如對結(jié)果不確定度貢獻值≥10%的設(shè)備應(yīng)進行校準(zhǔn)。

  影響報告結(jié)果有效性、需要校準(zhǔn)的設(shè)備類型可包括如下設(shè)備

  1)用于直接測量被測量的設(shè)備，如測量質(zhì)量所用的天平;

  2)用于修正測量值的設(shè)備，如溫度測量設(shè)備;

  3)用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備，如校準(zhǔn)扭矩扳子檢定儀杠桿力臂長度和砝碼力值的設(shè)備;

  2、設(shè)備校準(zhǔn)方案要求

  實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)方案，校準(zhǔn)方案應(yīng)包括設(shè)備的準(zhǔn)確度要求、校準(zhǔn)參量、校準(zhǔn)點/校準(zhǔn)范圍、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方式(送校或現(xiàn)場校準(zhǔn))等信息。制定校準(zhǔn)方案時，實驗室應(yīng)參考檢測/   校準(zhǔn)方法對設(shè)備的要求、實際使用需求、成本和風(fēng)險、歷次校準(zhǔn)結(jié)果的趨勢、期間核查結(jié)果等因素。

  實驗室應(yīng)對已制定的校準(zhǔn)方案進行復(fù)評，必要時做出調(diào)整。

  3、對校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)要求

  實驗室應(yīng)對校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)按 ISO/IEC17025的 6.6 【外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)】進行管理。

  選擇的校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)滿足CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的計量溯源性要求》的溯源途徑要求，實驗室應(yīng)將校準(zhǔn)方案的詳細需求傳達校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)，并對校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)進行評價和監(jiān)控。

  4、對校準(zhǔn)證書的確認要求

  收到校準(zhǔn)證書后，實驗室應(yīng)進行確認，確認應(yīng)至少包含以下幾個方面：

  a)校準(zhǔn)證書的完整性和規(guī)范性;

  b)根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果作出與方法要求和預(yù)期使用要求的符合性判定;

  c)適用時，根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對相關(guān)設(shè)備進行調(diào)整、導(dǎo)入校準(zhǔn)因子或在使用中修正。

  5、對校準(zhǔn)結(jié)果的符合性判定要求

  對校準(zhǔn)結(jié)果進行符合性判定時，實驗室應(yīng)將其開展項目的檢測和校準(zhǔn)方法對設(shè)備的要求和使用需求作為判定依據(jù)，判定方法可參考JJF1094《測量儀器特性評定》或RB/T197《檢測和校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的報告指南》。

  若設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果符合某準(zhǔn)確度等級要求(或合格)，但不符合所開展項目的檢測/校準(zhǔn)方法的要求，則該設(shè)備不滿足要求;

  若設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果不符合某準(zhǔn)確度等級要求(或不合格)，但校準(zhǔn)結(jié)果符合檢測/校準(zhǔn)方法要求，則該設(shè)備滿足要求。

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