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CNAS/CMA實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制常用方法發(fā)布時間:2022-06-29   瀏覽量:2874次

作為CNAS/CMA實驗室質(zhì)量管理的核心活動之一,廣義的實驗室質(zhì)量控制是對與檢測活動相關(guān)的全部過程的控制。按照發(fā)生的先后順序劃分,可分為分析前質(zhì)量保證、分析中質(zhì)量控制、分析后質(zhì)量評估及改進(jìn)三部分;按照參與相關(guān)方的不同劃分,包括有其他實驗室參與的實驗室外部質(zhì)量控制和僅由本實驗室自己組織實施的實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制兩部分;按照控制要素的不同劃分,可分為環(huán)境質(zhì)量控制,設(shè)備和器具質(zhì)量控制、樣品質(zhì)量控制、方法質(zhì)量控制,以及結(jié)果質(zhì)量控制(樣品檢測過程質(zhì)量控制)等。

從權(quán)威性的角度而言,實驗室外部質(zhì)量控制無異是遠(yuǎn)優(yōu)于實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的,但是實驗室外部質(zhì)量控制必須是在實驗室能夠切實并有效實施內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上才能充分發(fā)揮作用。由此可見,實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制是實驗室全部質(zhì)量控制工作的根本基礎(chǔ),其最終目的就是把分析測試的誤差控制在允許范圍內(nèi),保證分析測試的精密度、準(zhǔn)確度,使分析數(shù)據(jù)在給定的置信水平內(nèi)能夠滿足既定的質(zhì)量要求。它是實驗室的一種自我控制活動,著重于發(fā)現(xiàn)日常檢測活動的隨機(jī)誤差以及新出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差,以評價和確保檢測活動的穩(wěn)定性。它是實驗室確保檢測數(shù)據(jù)目標(biāo)質(zhì)量的基礎(chǔ)、常規(guī)而又必需的控制活動。

實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的技術(shù)方法包括采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控人員比對、方法比對、儀器設(shè)備比對、留樣復(fù)測,空白測試、重復(fù)測試、回收率試驗、校準(zhǔn)曲線的核查以及使用質(zhì)量控制圖等。

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采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控

通常的做法是實驗室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對樣品或密碼樣的形式,與樣品檢測以相同的流程和方法同時進(jìn)行,檢測室完成后上報檢測結(jié)果給相關(guān)質(zhì)量控制人員,也可由檢測人員自行安排在樣品檢測時同時插入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),驗證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

適用范圍

一般可用于:儀器狀態(tài)的控制、樣品檢測過程的控制、實驗室內(nèi)部的儀器比對、人員比對、方法比對以及實驗室間比對等。這種方法的特點是可靠性高,但成本也高。

人員比對

由實驗室內(nèi)部的檢測人員在合理的時間段內(nèi),對同一樣品,使用同一方法在相同的檢測儀器上完成檢測任務(wù),比較檢測結(jié)果的符合程度,判定檢測人員操作能力的可比性和穩(wěn)定性。實驗室進(jìn)行人員比對,比對項目盡可能檢測環(huán)節(jié)復(fù)雜一些,尤其是手動操作步驟多一些。檢測人員之間的操作要相互獨立,避免相互之間存在干擾。

通常情況下,實驗室在監(jiān)督頻次上對新上崗人員的監(jiān)督高于正常在崗人員,且在組織人員比對時最好始終以本實驗室經(jīng)驗豐富和能力穩(wěn)定的檢測人員所報結(jié)果為參考值。

適用范圖

實驗室內(nèi)部組織的人員比對,主要目的是評價檢測人員是否具備上崗或換崗的能力和資格,因此,主要用于考核新進(jìn)人員、新培訓(xùn)人員的檢測技術(shù)能力和監(jiān)督在崗人員的檢測技術(shù)能力兩個方面。

方法比對

方法比對是不同分析方法之間的比對試驗,指同一檢測人員對同一樣品采用不同的檢測方法,檢測同一項目,比較測定結(jié)果的符合程度,判定其可比性,以驗證方法的可靠性。

方法比對的考核對象為檢測方法,主要目的是評價不同檢測方法的檢測結(jié)果是否存在顯著性差異比對時,通常以標(biāo)準(zhǔn)方法所得檢測結(jié)果作為參考值用其他檢測方法的檢測結(jié)果與之進(jìn)行對比,方法之間的檢測結(jié)果差異應(yīng)該符合評價要求,否則,即證明非標(biāo)方法是不適用的,或者需要進(jìn)一步修改、優(yōu)化。

適用范圍

方法比對主要用于考察不同的檢測方法之間存在的系統(tǒng)誤差,監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性,其次也用于對實驗室涉及的非標(biāo)方法的確認(rèn)。

整體的檢測方法一般包括樣品前處理方法和儀器方法,只要前處理方法不同,不管儀器方法是否相同,都?xì)w類為方法比對。但是,如果不同的檢測方法中樣品的前處理方法相同,僅是檢測儀器設(shè)備不同,一般將其歸類為儀器比對。